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新闻资讯
什么是GMP标准净化车间？
2019-01-04“gmp”是英文good manufacturing practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
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什么是洁净室，洁净实验室有多干净
2019-01-04实验室洁净系统设计按用途分类(可分为两大类)
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洁净度标准是什么？
2019-01-04空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。国际标准：ISO14644-1目前是大多数国家采用的，具体规定如下图：
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生物制药洁净车间需要注意哪些事项
2019-01-04生物制药洁净车间高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。这种级别叫做A级。
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